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図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第3版

出版社:じほう
榊原敏之・蛭田修・著
2019年6月30日 ISBN:9784840751995
A4判

図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第3版

価格:

9,720円 (税込)

購入数:

第1章 PIC/S GMP
第2章 医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)
第3章 職員
第4章 施設および設備
第5章 文書化
第6章 製造
第7章 適格性評価とバリデーション
第8章 品質管理
第9章 外部委託業務
第10章 苦情、品質不良、回収、自己点検
第11章 PIC/SGDP(医薬品流通基準)ガイド
第12章 サイトマスターファイルとバッチ証明書
第13章 PIC/Sデータインテグリティガイダンス
第14章 PIC/Sガイダンス「GMP不備のクラス分類」

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