出版社：じほう
古澤久仁彦・編
2019年7月29日 ISBN：9784840752084
B5判
第1章 CAPA実践に関する基礎知識
第2章 FDAが求める適切なCAPAの考察
～#483からWarning Letter発出までの経過を読み解く
第3章 GDPに関連するWarning Letterの例
～Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)
第4章 品質リスクマネジメントプロセスからCAPAへの展開
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続 事例に学ぶCAPAとその実践
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