出版社:じほう古澤久仁彦・編2019年7月29日 ISBN:9784840752084B5判
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6,600円 (税込)
第1章 CAPA実践に関する基礎知識第2章 FDAが求める適切なCAPAの考察 ~#483からWarning Letter発出までの経過を読み解く第3章 GDPに関連するWarning Letterの例 ~Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)第4章 品質リスクマネジメントプロセスからCAPAへの展開